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慢病用藥“圍攻”千億市場 集中采購開啟大降價

2019-12-06

隨著老齡化加劇及醫保壓力增加,國家對慢病用藥領域關注力度加大,越來越多的慢病藥被納入國家及地方帶量采購名單。近期,河北省藥采中心率先對高血壓、糖尿病的15個門診藥品開展集中采購,繼25個“4+7”品種后,國家第三輪帶量采購也有望繼續將多個慢病藥納入。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端高血壓、糖尿病用藥銷售額合計超過1000億元,過評品種已達28個。
 
  “兩病”藥限價集采,慢病藥開始大降價
 
  近日,河北省藥采中心發布《河北省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購文件》,針對城鄉居民高血壓、糖尿?。ê喎Q“兩病”)的15個門診藥品開展集中采購,其中高血壓9個品種、糖尿病6個品種,中成藥消渴丸亦在列。
 
  與此同時,國家第三輪帶量采購35個通用名藥品也在網上流傳。其中,與河北省15個門診藥品集中采購重合的藥品有二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲。與前面兩輪國家帶量采購規則不同的是,河北省承諾給予中選企業全部市場份額,明確申報價不得超過最高采購限價,未通過一致性評價藥品也能競選。
 
  通過一致性評價藥品在此次集中采購中享有優先待遇。米內網一致性評價數據庫顯示,15個通用名品種中僅7個品種有通過一致性評價藥品,其中高血壓4個品種、糖尿病3個品種;過評企業達3家及以上的藥品有3個,分別為卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片;獨家過評的藥品僅有2個,分別為亞邦愛普森藥業的鹽酸普萘洛爾片、常州制藥的氫氯噻嗪片。阿卡波糖過評企業僅有華東醫藥、綠葉制藥,石藥歐意過評的品種有卡托普利、二甲雙胍,新華制藥過評的品種則有卡托普利、格列美脲。
 
  最高限價方面,高血壓品種氫氯噻嗪(10mg)限價為0.0149元/片,卡托普利(12.5mg)和硝苯地平(5mg)限價為0.0176元/片,多個高血壓品種主品規限價為0.03元/片;糖尿病品種限價最低為格列本脲(2.5mg)0.03元/片,最高為格列美脲(2mg)1.36元/片。
 
  采購量方面,高血壓品種采購量最高的是卡托普利40000萬片,糖尿病品種采購量最高的是二甲雙胍50000萬片,且這兩個品種通過一致性評價企業分別為3家、11家,一場激烈的價格戰不可避免。
 
  河北省“兩病”藥品集中采購及過評情況
 
  25省市新政落地!千億市場將重新洗牌
 
  今年10月初,國家醫保局等四部門聯合印發《關于完善城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》,將城鄉醫保高血壓、糖尿病門診用藥納入醫保報銷,報銷比例不低于50%、完善門診用藥長期處方制度、保障藥品供應和使用……大大減輕高血壓糖尿病患者負擔。
 
  近期,多個省份響應國家號召陸續出臺高血壓、糖尿病門診用藥統籌政策。據不完全統計,目前已經有山東、四川、陜西、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、貴州、河北、寧夏、遼寧、甘肅、山西、云南、重慶……25個省市印發省級高血壓、糖尿病門診用藥統籌政策文件。
 
  隨著老齡化加劇及飲食方式改變,“兩病”患病人數不斷增加。據測算,我國城鄉居民醫保參保人中有3億多高血壓、糖尿病患者。2018年中國心血管病報告顯示,我國高血壓患病人數高達2.7億,患病率為23.2%;2017年國際糖尿病聯盟發布的報告顯示,中國糖尿病患病人數達1.14億人。
 
  與此同時,“兩病”用藥市場也在持續增長中。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗高血壓用藥的銷售額為550.69億元,同比增長12.91%;2018年中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷售額為512.28億元,同比增長12.79%。
 
  中國公立醫療機構終端抗高血壓藥物銷售情況(億元)
 
  中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷售情況(萬元)
 
  28個品種過評!華海、石藥、揚子江發力
 
  糖尿病用藥通過或視同通過一致性評價情況
  注:標*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
 
  米內網一致性評價數據庫顯示,截至目前,糖尿病用藥通過或視同通過一致性評價品種有10個。最受歡迎的品種為鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片,過評企業分別有11、11、6家。其中,鹽酸二甲雙胍片及鹽酸二甲雙胍緩釋片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊為網傳國家第三輪帶量采購品種,過評企業分別有石藥歐意、揚子江、華東醫藥、綠葉制藥等。
 
  抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價情況
  注:標*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
 
  不同于糖尿病用藥,抗高血壓用藥的市場競爭顯得尤為激烈。米內網數據顯示,截至目前,抗高血壓用藥通過或視同通過一致性評價品種有18個。其中,擬納入第三輪帶量采購的品種有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片、吲達帕胺片、安立生坦片等5個品種。
 
  過評企業達3家的品種有8個,分別為奧美沙坦酯片、馬來酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。值得關注的是,已過評的18個降壓藥品種中,華海的產品霸占了6席,帶量采購或將助力華海在降壓藥領域脫穎而出。此外,正大天晴有3個品種過評,信立泰、東陽光藥、石藥、揚子江等企業均有2個品種過評。
 
  結語
 
  老齡化是社會經濟發展的階段和趨勢,其帶來的醫療費用持續增長也使得醫保壓力越來越大。國家及地方對慢病用藥進行帶量采購將推動仿制藥替代高價原研,讓患者用上質優價低的產品,并加速國內主流藥企向創新藥研發轉型,減少對進口新藥的依賴。
 
  來源:米內網數據庫、河北省藥采中心

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